「ボツリヌストキシンを入れたはずなのに、どうしてここに何かあるのでしょうか」
よくあるのは、ほうれい線のわきに米粒ほどの硬い点が触れ、注入のときにはボツリヌストキシンだと説明されていた、という形です。薬の効果はとうに切れています。この硬い点は残ったままです。
密輸された注射剤の押収が報道されると、こうしたご相談が増えます。ただ、問題は報道にあるわけではありません。ほとんど説明されないずれがあります。ボツリヌストキシンのはたらき方からすると、触れるものが残ることはもともとないのです。ですから触れるものがあるなら、入ったのはボツリヌストキシンだけではなかったか、そもそもボツリヌストキシンではなかったということになります。
ボツリヌストキシンはしこりを残しません。はたらき方からそうなります
ボツリヌストキシン（botulinum toxin、ボツリヌス毒素）は神経筋接合部、つまり神経と筋肉が出会う場所にはたらきます。アセチルコリンの放出を抑え、届いた筋肉の収縮を弱めます。変わるのは筋肉の収縮力で、皮下の体積ではありません。投与量は単位で数え、組織に入る液量はごくわずかで、組織に代謝されていきます。神経終末が再び側枝を伸ばせば力は戻り、効果も切れます。
この薬理には、修復側にとって役に立つ帰結があります。支えにならず、場所も占めないので、残るための物理的な形がないのです。注入後数日の局所の腫れ、内出血、押したときの痛みは針の跡で、多くは自然に引きます。
では、数週から数か月たっても触れる硬いしこりはどこから来るのでしょうか。外来では三つの道筋があります。
一つめは、同じ日にフィラーも入っていて、患者さんの記憶にはいちばん耳慣れた言葉だけが残っている場合です。一つの顔に複数の施術を組み合わせるのはよくあることで、診察室を出たあとの記憶は、慣れた名前のほうに寄ります。
二つめは、入ったものがボツリヌストキシンではなかった場合です。出所不明の注射剤では、表示と中身は別の事実です。実例は次の節にあります。
三つめは、注入そのものによる合併症です。血腫、感染、バイオフィルム、異物性の炎症反応など。これらに共通するのは、続くこと、そして変化していくことです。
フィラー修復の外来では、前の二つに出会うことが比較的多くあります。患者さんが嘘をついているのではありません。本当にご存じないのです。
重要ポイント： 消えないしこりを、ボツリヌストキシンの薬理では説明できません。ほぼ必ず、聞いていたより多くのものが入っていたことを示しています。
出所不明の注射剤には何が入りうるのか
2024 年 3 月、米国テネシー州とニューヨーク市で、医療機関ではない場所で美容目的の注射を受けた女性 7 人に症状が出ました。7 人全員に眼瞼下垂、口の渇き、飲み込みにくさ、息切れ、脱力があり、4 人が入院、うち 2 人は集中治療室に入りました。7 人のうち 6 人は住居で、1 人は美容スパで注射を受けており、注射した者はいずれも無資格でした。米国食品医薬品局は後に、4 人に使われた製品が偽造品であったと判断しています。外箱には 150 単位と表示されていましたが、製造元はその規格を製造しておらず、ロット番号は期限切れの 100 単位のものでした（PMID 38990782）。
重要なのはその単位の数字ではなく、箱に書かれていることとバイアルの中身が別の事実だという点です。製品の出所が分からなくなった時点で、成分も、濃度も、単一の成分なのかどうかも、すべて不明になります。
台湾にも同じ種類の事例があります。2025 年 4 月、衛生福利部疾病管制署は、その年で最初の美容注射に関連した疑い例を公表しました。北部に住む 40 代の女性が注射剤をインターネットで自分で購入し、売り手が自宅で注射したところ、約 3 日後に飲み込みにくさ、唾液の増加、眼瞼下垂、筋力低下が現れ、のちに気管内挿管に至りました。疾病管制署は、注射経路によるボツリヌス症は注射から数時間後にも、数週間後にも発症しうるとしています。
このずれは、画像の分野ではずっと前から記されています。皮膚超音波に関する研究は、美容目的のフィラー注入が世界的に増えている一方で、施術の詳細も使われた薬剤も、患者に伝えられるとは限らず、患者が覚えているとも限らないと前文で述べています（PMID 21418333）。「何を入れたか分からない」のは不注意ではなく、この市場の通常の状態なのです。
あとから、合法な製品だったかを確認する
台湾の食品薬物管理署は、患者が自分で確認できる点をいくつか挙げています。
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| 確認点 | 合法な製品にあるべき状態 |
|---|---|
| 外箱 | 中国語の品名と許可証番号がある |
| バイアル封口 | 薬物検査証が封口全体に貼られ、変色インクで印刷され、はがすと復元できない |
| ロット番号と日付 | 外箱と内瓶でロット番号、製造日と保存期限が一致する |
| 追跡可能性 | ロット番号を食品薬物管理署の生物学的製剤検査証の記録と照合できる |
| 場所と施術者 | 合法な医療機関で、医療従事者の資格を持つ者が施術する |
食品薬物管理署は、検査証を発行する前に各ロットを検査するとしています。患者にとって、そのシールと番号の意味は単純です。あとから確認できる手がかりはそれだけだということです。
当時それを見ておらず、いまも製品名も許可証番号も教えてもらえないのであれば、「何が入ったか分からない」ことを、飛ばしてよい空白ではなく、前提として扱ってください。引き受ける医師の選び方はフィラー修復医を選ぶチェックリストに書いています。
超音波で皮下に何があるかを見る
何が入ったか分からないことは、調べられないことと同じではありません。超音波が見ているのは、材料そのもののエコーの性質です。
スペインの 2 施設による後方視的研究では、過去にフィラー注入を受けた患者 60 人を走査し、48 人で輪郭の明瞭な単一のパターン、12 人で混合したパターンが見られ、4 つのパターンが示されました（PMID 33641224）。
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| 超音波のパターン | 典型的な材料 | 処置上の意味 |
|---|---|---|
| 不均一型：高エコーと無エコーが交互に見える | 健康な皮下組織、および完全に組織に統合されたヒアルロン酸 | 明瞭な境界がないこともあり、分布から読み取る |
| 細粒の降雪状 | 液状の注入用シリコン | 溶解できず、物理的摘出に進む |
| 粗粒の降雪状 | CaHA（calcium hydroxyapatite、ハイドロキシアパタイトカルシウム、レディエッセの主成分）と PMMA（polymethyl methacrylate、ポリメタクリル酸メチル、非吸収性の微小球フィラー）系 | 分解酵素は効かず、物理的摘出に進む |
| 球状の嚢状：無エコー | ポリアルキルアミド系、ポリアクリルアミド系、および注入直後のヒアルロン酸 | 最近入れたヒアルロン酸か永久型の材料かを先に切り分ける |
同じ研究は、混合パターンの主な原因が、異なる時期に行われた異なる施術であることにも触れています。これは出所不明の症例でとくに重要です。一つの部位に 2 回も 3 回も重ねられ、そのたびに違うものが入っている可能性があります。
より早い時期の研究では、皮膚疾患で紹介された患者 118 人にフィラーの沈着が見つかり、分解されるもののなかではヒアルロン酸、分解されないもののなかではシリコンオイルが最多でした。沈着は皮下組織に散在し、ときに局所の筋や領域リンパ節に及んでおり、随伴する皮膚病変には、通常の治療に反応しない局所の炎症、モルフェア様反応、脂肪組織の壊死、表皮嚢腫がありました（PMID 21418333）。2025 年の画像に関する総説は 11 件の研究を取り上げ、超音波がヒアルロン酸フィラーの精度と安全性を高め、血管の描出、フィラーの検出、合併症の検出と鑑別に及ぶと結論づけています（PMID 39884168）。
はっきり言えば、画像の価値はブランド名を当てることではありません。材料がどの層にあるのか、どれだけあるのか、溶かせるのか、この三つに答えることです。この三つが次にできることを決め、触診ではどれも答えられません。読み取りの詳細は超音波画像によるフィラーの鑑別と不明なフィラー材料の鑑別に詳しく書いています。画像でシリコンやポリアクリルアミド系が見えた場合の考え方は永久型フィラーの摘出にあります。
重要ポイント： 混合パターンは単一のパターンよりかなり多く見られます。ですから「入れたのは一種類だけ」という言葉は、画像の上では成り立たないことがしばしばあります。材料が重なった場合のリスクは混合フィラーの重なりによるリスクにあります。
すぐ受診すべき症状と、外来を待てる症状
すぐに対応すべきなのは、神経と血管の二つです。
次のいずれかがあれば、外来の予約を待たずに受診してください。
- 飲み込みにくさ、声の変化、唾液の増加
- 眼瞼下垂、視界のかすみ、物が二重に見える
- 呼吸が浅い、息が吸いきれない感じ、手足の力が入らない
- 注入部位の皮膚が白くなる、暗紫色の網状の変化、強い痛み、または急な視力の変化
はじめの三つはボツリヌス症の典型的な現れ方です。注射経路による発症は数時間後にも数週間後にも起こりうるので、「当日は何もなかった」ことで否定はできません。受診の際は、日時、部位、当時伝えられた製品名を伝えてください。箱や写真があれば持参してください。最後の一つは血管閉塞の道筋で、時間に制約があります。血管閉塞の救急対応をご覧ください。
外来を待てるのは、残ってしまったもののほうです。触れるしこり、繰り返す腫れ、押したときの痛み、輪郭の左右差。急ぎはしませんが、自然によくなるものでもなく、画像は早いほど分布がはっきりしています。
一つ、しないでいただきたいことがあります。自分でもむ、強く押す、温める。ほぐれないものを長くもむと境界があいまいになり、あとの摘出が難しくなります。詳しくはマッサージでしこりをほぐせるという誤解に書いています。
よくあるご質問
ボツリヌストキシンでしこりができることはありますか。
ボツリヌストキシンは神経と筋肉の接合部にはたらき、体積の支えにはならないため、それ自体が残り続けるしこりをつくることはありません。注入後数日の腫れや内出血はたいてい自然に引きます。1 週間から 2 週間たってもはっきりした硬い点が触れる場合は、同じ日に別のものが注入された、または注入が炎症反応を引き起こしたと考えるほうが合理的です。
何を注入されたのか全く分かりません。それでも調べられますか。
種類と層は分かることが多く、ブランド名は分からないことが多いです。超音波では、エコーのパターンがどの種類の材料に当たるのか、どの層にあるのか、どこまで広がっているのかが分かり、分解酵素で進めるのか物理的摘出に進むのかを決めるには足ります。ブランド名は当時の記録か包装から確認します。
飲み込みにくさや眼瞼下垂が出たら、どの科を受診すべきですか。
美容や皮膚の外来を予約するのではなく、まず救急を受診してください。これらは全身の神経と筋肉の問題で、急性期の評価と支持療法が必要です。修復側の評価は、急性期が落ち着いてから行います。
画像でヒアルロン酸と分かれば、溶かすだけで済みますか。
分解酵素が効くのはヒアルロン酸に対してだけで、医師の対面診察による評価のうえで使用します。画像でヒアルロン酸のように見えるものの一部は、すでに線維組織に囲い込まれており、溶解の効果は落ちます。理由は分解酵素が効かない 7 つの理由にあります。同じ層に溶かせない材料が重なっている場合は、順序を整理してから進めます。
何が入ったか分からないなら、まず見えるようにする
表示も出所もはっきりしない注射剤を受けていて、いま触れるものがあるのなら、最初の一歩は溶かすか摘出するかを決めることではありません。中に何があるのかを知ることです。
麗式クリニックでは、劉達儒医師がまず超音波で注入された範囲をひととおり走査し、材料のエコーのパターン、層、広がりを確認したうえで、実行できる処置についてご相談します。見えてはじめて、安全に扱う話ができます。効果には個人差があり、個別の状況は医師の評価のうえで決定します。
オンラインでの初期評価とご予約はお問い合わせからお願いします。海外の患者さんは、まず遠隔で現状と既往歴をお送りいただけます。
参考文献
- Thomas CM, McElroy R, Yackley J, et al. Notes from the Field: Illnesses After Administration of Presumed Counterfeit Botulinum Toxin in Nonmedical Settings - Tennessee and New York City, March 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2024;73(27):609-611. PMID: 38990782. doi:10.15585/mmwr.mm7327a3
- Urdiales-Gálvez F, De Cabo-Francés FM, Bové I. Ultrasound patterns of different dermal filler materials used in aesthetics. J Cosmet Dermatol. 2021;20(5):1541-1548. PMID: 33641224. doi:10.1111/jocd.14032
- Wortsman X, Wortsman J, Orlandi C, Cardenas G, Sazunic I, Jemec GB. Ultrasound detection and identification of cosmetic fillers in the skin. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012;26(3):292-301. PMID: 21418333. doi:10.1111/j.1468-3083.2011.04047.x
- Almushayt SJ. The role of ultrasound in facial hyaluronic acid dermal filler injections - A review article. Clin Imaging. 2025;119:110413. PMID: 39884168. doi:10.1016/j.clinimag.2025.110413
- 衛生福利部疾病管制署。美容医療に関する注意喚起：ボツリヌス毒素の美容注射は、資格のある医療機関と医療従事者により合法な医薬品で行うこと。2025 年 4 月 15 日。
- 衛生福利部食品薬物管理署。合法なボツリヌス毒素の簡易見分け方 123。2014 年 12 月 3 日。
本記事は劉達儒医師が執筆・監修しました。内容は医療衛生教育情報であり、対面診療に代わるものではありません。個別の状況は医師の評価のうえで処置を決定し、治療結果には個人差があります。
