所有填充物

Ellanse 洢蓮絲(聚己內酯)

Ellanse S · Ellanse M · Ellanse L · Ellanse E · Gouri

S 1 年、M 2 年(實測)· L 3 年、E 4 年(外推)不可溶解 — 需要取出★★★☆☆修復難度

一種半永久性膠原蛋白刺激劑,分成幾種版本,宣稱的維持時間隨 PCL 分子鏈長度遞增(S 1 年、M 2 年、L 3 年、E 4 年)。它把載體凝膠帶來的即時體積,和微球帶來的長期膠原刺激合在一起。在拿這些數字挑版本之前值得先知道:真正做過試驗的只有 S 與 M,3 年與 4 年是文獻自己標明的外推值。台灣核准的是 S 與 M 兩型。許可證(026659)的規格欄只列了 ELLANSÉ-S,M 藏在那筆沒有列明內容的「增加規格」裡:112.6.12 核定的中文仿單裡有蓋了騎縫章的 ELLANSÉ-M(1ml)標籤與仿單本文,全國醫療器材單一識別資料庫在這張證底下也登記著 S 與 M 兩組識別碼。L 與 E 在各級官方資料都查無。兩型的核准部位是同一個地方的兩種寫法,證上的 S 寫鼻唇溝,M 的仿單寫法令紋。兩份仿單都明文警告不可用於眼皮、黑眼圈、魚尾紋與眉間,因為有眼部缺血導致視力喪失的風險。長期使用這件事,許可證效能欄寫的是「本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實」,M 的仿單則直接寫「長期使用之安全性及有效性未經證實」。

成分

聚己內酯(PCL)微球,粒徑 25-50 微米,約佔針筒體積的 30%,懸浮在另外 70% 體積的凝膠載體中——載體由磷酸鹽緩衝液、甘油與羧甲基纖維素(CMC)三者組成。第一天撐起來的是凝膠載體,它在數週內被吸收;之後持續刺激膠原的是微球。一個常見錯誤是把載體說成「70% 的 CMC」——CMC 只是載體三個成分之一,而 30:70 指的是微球對凝膠的體積比,不是 CMC 的濃度。液態 PCL(格奧潤)是同一種聚合物的另一種物理型態:完全沒有微球,每支 1.0 毫升預充針筒含 210 毫克 PCL,以小於十分之一微米的分子鏈存在。它究竟算真溶液還是細分散液,各來源說法並不一致;台灣核定仿單則根本沒有列出載體成分。

常見併發症

結節形成、延遲性發炎反應、過度矯正(尤其是 L 和 E 版本)、組織纖維化。

取出 / 移除方法

超音波導引微創取出。持續時間較長的版本(L、E)因深層組織整合而更具挑戰性。

論壇前5大抱怨點

1數月後突發性發炎

CMC 載體被吸收,PCL 開始作用。免疫排斥可在注射數月後突然發作,此時患者以為一切正常。

2越來越硬停不下來

PCL 微球周圍每週形成更多纖維化組織。起初柔軟的部位變得堅硬如石。

3類固醇治療反效果

類固醇暫時消腫但造成結節周圍脂肪萎縮,使結節更加明顯突出。

4S/M/L 時效=S/M/L 風險

持續時間更長的 Ellansé 版本(M、L)因 PCL 存留更久而有更高的併發症率,延長了免疫刺激窗口。

5被告知等它自己好

醫師說 PCL 最終會降解。但等待意味著數月/數年持續生長、硬化的結節和不斷惡化的組織損傷。

為什麼傳統方法無效

「觀察等待」讓結節越長越大越硬。類固醇造成周圍脂肪塌陷。PCL 沒有溶解劑。等到患者尋求修復時,纖維化往往比早期治療時更嚴重。

麗式診所修復策略

同樣的組織剝離+顆粒清除方法。必須將 PCL 微球連同周圍的肉芽腫組織一併移除。大範圍案例採用多次分階段取出以減少創傷。

"

劉醫師臨床觀點

「Ellansé 的患者常說『前6個月都好好的,突然就...』這就是 PCL 的時間線。載體凝膠讓它保持穩定,但一旦溶解,PCL 微球就在沒有緩衝的情況下暴露給你的免疫系統。早期介入能產生最好的效果。」

術後恢復時間線

針孔很小,但做的是取出,腫脹、瘀青一定會有。腫脹瘀青約 2–3 週消退,針孔約 2 週癒合,整體約 3 個月才是最終樣子(因人而異)。越早介入、不要拖上好幾年,纖維化範圍通常越小、取出也越單純。

FAQ

Ellanse 可以取出嗎?

可以,但需要專業的超音波導引取出。Ellanse 無法像玻尿酸一樣溶解。S 版本因組織整合時間較短,比 L 或 E 更容易取出。

病友真實提問

病友問答論壇裡的提問,由劉醫師回覆。

到論壇發問,讓醫師看看你的狀況

參考文獻

  1. Moers-Carpi M, et al. J Cosmet Dermatol. 2013;12(4):306-313
  2. Kim JA, et al. J Cosmet Laser Ther. 2018;20(1):25-28

本資訊僅供衛教參考。治療選項因個人狀況而異。請諮詢合格醫師。

分享

延伸閱讀:這個材質出問題時怎麼處理

劉達儒醫師的臨床判斷與取出決策