JULÄINE이 최근 대만에서 정식 출시됐습니다. 발표의 핵심은 분명합니다. 입자를 균일한 구형 미세구로 만들었기 때문에 결절이 잘 생기지 않는다는 것입니다.
먼저 제 입장을 밝힙니다. 저희 의원은 JULÄINE을 시술하지 않으며, 이번에 새로 출시된 콜라겐 유도제들도 모두 다루지 않습니다. 제가 외래에서 만나는 분들은 반대편, 즉 주사 후 멍울이 생겨 제거를 원해 찾아오는 분들입니다. 그래서 이 글은 시술 결과가 좋은지 나쁜지는 평가하지 않고 한 가지 질문에만 답합니다. 결절이 생길 수 있는가 하는 것입니다.
이 질문에는 제조사 스스로가 대만 위생복리부의 승인을 받은 중국어 첨부문서에서 이미 답해 두었습니다.
핵심 포인트: '결절이 잘 생기지 않는다'는 확률에 관한 말입니다. JULÄINE의 승인 첨부문서는 결절과 후기 육아종을 생길 수 있는 부작용으로 적고 있으며, 그 기간을 주사 후 14개월까지로 쓰고 있습니다.
먼저 어떤 제품을 맞았는지 확인하기: 知林·珠嵐·JULÄINE은 같은 제품입니다
이 단계는 자주 건너뛰지만, 많은 분이 여기서 막힙니다.
'知林'은 제조사가 대만 시장에서 쓰는 판매명으로, 공식 사이트에는 '瑞典知林(스웨덴 知林)'으로 표기되어 있고 영문 브랜드명은 JULÄINE입니다. 대만 TFDA(Taiwan Food and Drug Administration, 대만 식품약물관리서)의 의료기기 허가증 데이터베이스에서 '知林'을 검색하면 아무것도 나오지 않습니다. 허가된 중국어 품명은 '"諾德貝爾"珠嵐植入物', 영문명은 "Nordberg" Juläine, 허가 번호는 衛部醫器輸字第038584號이며, 2025년 12월 19일에 3등급 의료기기로 발급되었습니다.
허가증 보유자는 威康有限公司입니다. 제조에 대해서는 첨부문서에 '스웨덴 말뫼의 Magle Chemoswed AB가 Nordberg Medical AB를 위해 제조'라고 적혀 있습니다.
성분은 첨부문서에 분명히 나와 있습니다. 동결건조 분말 한 병에 PLLA(Poly-L-Lactic Acid, 폴리-L-젖산, 스컬트라의 주성분) 150mg, CMC(Carboxymethyl Cellulose, 카르복시메틸셀룰로오스) 45mg, 만니톨 145mg이 들어 있고, 주사 전에 멸균수나 생리식염수로 녹입니다. 주성분은 스컬트라와 같은 PLLA이고, 차이는 입자를 만드는 방식에 있습니다.
직접 확인하려면 '珠嵐' 또는 '038584'로 검색하면 찾을 수 있습니다. 해당 항목의 효능란에는 '승인된 중국어 설명서에 따름'이라고 되어 있습니다. 이는 적응증이 첨부문서에 적혀 있다는 뜻이지, 승인된 적응증이 없다는 뜻이 아닙니다. 아래 인용하는 문장은 모두 이 첨부문서에서 가져온 것이며, 한국어 번역은 제가 한 것입니다.
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| JULÄINE | Löviselle | |
|---|---|---|
| 중국어 판매명 | 知林 | 艾維嵐 |
| 허가 문서상 품명 | "諾德貝爾"珠嵐植入物 | 폴리락트산 안면 필러 |
| 허가 기관과 번호 | 대만 위생복리부, 衛部醫器輸字第038584號 | 중국 국가약품감독관리국(NMPA), 国械注准20213130276 |
| 제조 | 스웨덴 말뫼, Magle Chemoswed AB | 중국 창춘, 聖博瑪 |
| 허가된 용도 | 비순구 | 진피 심층, 중등도~중증 비순구 주름 |
| 대만 허가증 | 있음 | 2026년 10월 기준 확인되지 않음 |
Löviselle과는 어떤 관계인가: 공개 문서로 말할 수 있는 범위
온라인에서는 둘이 같은 제품이라는 말도, 완전히 다르다는 말도 있습니다. 여기서는 문서로 확인되는 것만 씁니다.
첫째는 2021년 창춘 聖博瑪의 투자 유치 보도자료입니다. 이 자료는 Nordberg Medical AB를 聖博瑪의 스웨덴 완전 자회사라고 부르고, 유럽 CE 인증을 받은 것이 Löviselle의 공정과 기술이 유럽에 정착했다는 뜻이라고 설명합니다.
둘째는 2025년 Polymers 저널에 실린, 두 가지 PLLA의 용해 특성을 비교한 실험실 연구입니다(Kubik 2025, PMID 40647790). 저자는 재료 설명에서 Juläine과 LoviSelle을 PLLA-LASYNPRO라는 같은 기술 이름 아래 나란히 적었습니다.
셋째는 대만의 허가 문서로, JULÄINE의 제조소를 스웨덴으로 기재하고 있습니다. 2022년 이후 두 회사의 지분 관계가 어떻게 바뀌었는지는 공개 자료를 찾지 못했습니다.
그러니 말할 수 있는 것은 여기까지입니다. 같은 기술 플랫폼에서 나온 두 제품이 서로 다른 나라에서 허가를 받고 서로 다른 공장에서 만들어진다는 것. 주사한 뒤 조직 안에서 똑같이 행동하는지는 둘을 직접 비교한 연구가 없으므로, 제가 대신 결론을 내리지는 않겠습니다.
Löviselle은 2021년 중국에서 허가됐고, 허가 문서상 적용 범위는 진피 심층에 주사해 중등도~중증 비순구 주름을 교정하는 것입니다. 대만 허가증 데이터베이스를 중국어명, 영문명, 제조사명으로 모두 검색했지만 찾을 수 없었습니다.
첨부문서가 직접 적은 기간: 1~14개월, 그리고 후기 육아종
이제 첨부문서의 내용입니다.
'치료의 부작용' 항목에는 이렇게 적혀 있습니다. "폴리-L-젖산 필러의 임상 연구와 시판 후 조사에 따르면, 주사 후 1~14개월 안에 피부 결절, 후기 육아종, 피하 구진 또는 피부 경화가 나타날 수 있습니다."
이 문장에는 멈춰서 볼 부분이 두 곳 있습니다.
첫째, 문장이 "폴리-L-젖산 필러의 임상 연구에 따르면"으로 시작합니다. 첨부문서는 이 제품을 PLLA라는 제품군 전체의 경험 안에 두고 있으며, 입자가 구형이라는 이유로 이 내용을 빼지 않았습니다. 마찬가지로 입자의 균일함을 내세우는 대만산 PDLLA인 네오필레라도 첨부문서에 거의 같은 기간을 적고 있습니다.
둘째, 같은 문장의 뒷부분입니다. 권장된 용해와 주입 기법을 따르고, 피부가 얇은 부위를 피하고, 환자가 주사 후 마사지 방법을 지키면 "처음 6주 안에 이러한 사건이 생길 위험을 낮출 수 있다"고 적혀 있습니다. 예방법이 다루는 것은 처음 6주입니다. 3개월째, 8개월째에 나타난 멍울에 대해서는 이 문장이 아무것도 약속하지 않습니다.
경고 항목에도 결절의 원인이 적혀 있습니다. 진피 심층이나 피하층에만 주입할 것, 너무 얕게 주입하면 주사 부위에 구진이나 결절이 생길 수 있다는 것, 너무 많이 주입하거나 용해를 잘못해도 생길 수 있다는 것. 사용상 주의사항에서는 피부가 얇은 부위에서 구진과 결절의 위험이 높아진다고 덧붙입니다.
핵심 포인트: 주사 후 반년이 지나 처음 만져진 멍울도 첨부문서가 제시한 기간 안에 있습니다. 늦게 나타난 멍울은 '시간이 너무 지났다'는 이유만으로 배제하지 말고 영상으로 확인할 가치가 있습니다.
'구형 미세구'가 바꾼 것과 바꾸지 못한 것
먼저 잘한 부분부터 말씀드립니다. 초기 PLLA 제품은 입자 모양이 불규칙했는데, JULÄINE은 입자를 크기가 고른 구형으로 만들었습니다. 실험실 연구 두 편이 이 방향을 뒷받침합니다. 한 편은 이 미세구가 용해 후 작고 균일한 입자가 되어 기존 PLLA처럼 잘 뭉치지 않는다는 것을 보였습니다(Kubik 2025, PMID 40647790). 다른 한 편은 사람 섬유아세포로 비교한 연구로, 미세구는 면역 관련 유전자를 거의 움직이지 않았고 조각 모양의 PLLA는 염증 관련 유전자 발현을 일으켰습니다(Geara 2025, PMID 41216698). 둘 다 시험관 실험이고 사람에서 비교한 것은 아니지만, 방향 자체는 타당합니다.
문제는 PLLA 결절의 원인이 하나가 아니라는 점입니다. PLLA 이상반응을 정리한 2014년의 전문가 리뷰는 이를 두 종류로 나눕니다(Vleggaar 2014, PMID 24719076). 구진과 결절은 대개 부적절한 용해나 주입 위치에서 생깁니다. 진짜 육아종은 재료에 대한 면역 반응으로, 발생률은 약 0.01~0.1%이며 주사 후 몇 달, 때로는 몇 년이 지나 나타날 수 있습니다.
입자 모양이 관여하는 것은 첫 번째 종류 안의 한 가지 요인입니다. 다른 요인은 모두 그대로 남아 있습니다.
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| 결절에 영향을 주는 요인 | 구형 미세구로 바뀌었는가 |
|---|---|
| 입자 모양과 크기 | 바뀜. 이것이 주된 개량점 |
| 희석과 용해 | 바뀌지 않음. 시술자에 따라 다름 |
| 주입 깊이(너무 얕음) | 바뀌지 않음. 시술자에 따라 다름 |
| 한 지점당 양 | 바뀌지 않음. 시술자에 따라 다름 |
| 부위(피부가 얇고 많이 움직이는 곳) | 바뀌지 않음. 첨부문서도 얇은 피부는 위험이 높다고 주의 |
| 개인의 면역 반응 | 바뀌지 않음 |
다음은 사람 대상 연구입니다. 현재 JULÄINE에 관해 가장 충실한 연구는 2026년의 스플릿페이스 연구로, 95명을 12개월 추적했고 결절이나 육아종은 나오지 않았습니다(Ponzo 2026, PMID 41662390). 좋은 결과이지만, 무엇과 비교했는지 봐야 합니다. 대조 쪽 얼굴에 주사한 것은 생리식염수이지 다른 PLLA가 아닙니다. 이 연구가 답하는 것은 'JULÄINE을 맞는 것이 안 맞는 것과 비교해 안전한가'이고, 'JULÄINE이 기존 PLLA보다 결절이 적은가'에는 답하지 않습니다.
또 하나는 시간 문제입니다. 발표된 JULÄINE 연구는 모두 추적 기간이 12개월 이하인데, 첨부문서 자체의 기간은 14개월까지입니다. PLLA 지연성 반응에 대해서는 잠복기가 평균 약 19개월, 6~60개월 범위로 기록된 증례 연구가 있습니다(Alijotas-Reig 2009, PMID 19797889). 12개월짜리 연구로는 그 구간을 볼 수 없습니다.
반대 방향의 자료도 있습니다. 2026년의 동물 연구에서는 구형 PLLA 주변에 지속적인 혼합형 염증이 관찰됐습니다(Ye 2026, PMID 42918797). 쥐 실험이고 JULÄINE만을 다룬 연구도 아니므로 저는 이것을 결론으로 삼지 않습니다. '구형이면 염증이 없다'는 말이 아직 확정되지 않았다는 것을 보여 줄 뿐입니다.
제 외래에서 보는 것은 Löviselle이며 JULÄINE이 아닙니다
이 부분은 먼저 분명히 해 두겠습니다. 제 외래에서 보는 결절 사례는 Löviselle이며 JULÄINE이 아닙니다.
최근 몇 년 사이 중국 본토와 홍콩의 환자분들이 중국 본토에서 Löviselle을 맞은 뒤 외래를 찾아오고 있습니다. 대부분 주사 후 3개월에서 반년 사이에 멍울을 처음 만졌습니다. 그동안 다뤄 온 다른 콜라겐 유도제 결절과 비교해 뚜렷한 차이는 보지 못했습니다.
이런 환자분들에게는 공통된 상황이 있습니다. 한 곳에서 맞고 다른 곳에서 멍울이 나타납니다. 처음 시술한 의사는 그 이후를 볼 수 없고, 환자도 다시 가서 상담하기가 어려워 멍울은 그대로 오래 갑니다. 이는 제품이 어디서 만들어졌는지와는 상관이 없으며, 국경을 넘는 시술이라면 어디서든 생길 수 있는 일입니다.
함께 말씀드려야 할 것이 두 가지 있습니다. 저를 찾아오는 분들은 애초에 문제가 생긴 분들이므로, 제 외래로는 Löviselle의 결절 발생률을 알 수 없습니다. 그리고 같은 기술 플랫폼이라고 해서 같은 제품은 아닙니다. Löviselle 사례로 JULÄINE을 추론할 수는 없습니다.
JULÄINE이 대만에서 허가를 받은 지는 아직 1년이 되지 않았습니다. 지연성 결절은 그보다 긴 시간이 지나야 보이기 때문에, '아직 보지 못했다'는 것은 시간이 충분하지 않다는 뜻일 뿐 어느 쪽의 근거도 되지 않습니다.
허가된 용도는 비순구뿐, 다른 부위라면 제거 계획이 달라집니다
첨부문서가 적은 사용 목적은 얕은 것부터 깊은 것까지의 비순구를 채워 결합조직 결손이나 흉터로 생긴 피부 함몰을 보완하는 것입니다.
용량과 횟수도 적혀 있습니다. 주입 한 지점당 0.1~0.2mL, 한쪽 비순구 총량 1.5mL 이하, 양쪽 3mL 이하, 치료는 최대 3회이며 간격은 2~4주입니다. 첨부문서에는 제가 동의하는 두 문장이 있습니다. 피부 함몰은 과교정하지 말아야 한다는 것, 그리고 비순구를 한 번에 완전히 채울 필요가 없으며 이후 점차 스스로 채워진다는 것. 또한 입술에는 주입하지 말아야 한다고 분명히 적혀 있습니다.
출시 당시 제조사는 JULÄINE을 볼륨을 더하는 것이 아니라 '자연스러운 탄력'을 위한 제품으로 설명했습니다. 첨부문서는 함몰된 피부 부위의 볼륨을 회복하는 데 적합하며 적응증은 비순구라고 적고 있습니다. 이미 맞은 분에게 이 차이가 실제로 뜻하는 것은 이렇습니다. 얼굴 전체, 관자놀이, 눈가에 맞았다면 허가 범위 밖입니다. 그것은 시술한 의사의 판단이므로, 어느 층에, 어느 위치에, 총 얼마나 주입했는지 직접 물어볼 수 있습니다.
이 정보는 제거 계획에 그대로 반영됩니다. 피부가 얇은 부위는 비순구와 다른 문제입니다. 눈가는 피부가 얇고 혈관이 촘촘하며 다룰 수 있는 공간이 좁아서, 재료가 얕고 흩어져 있으면 처치에 더 세밀한 가늠이 필요합니다.
이미 멍울이 만져진다면, 다음에 무엇을 확인할까
먼저 시기를 나눠 봅니다. 주사 후 몇 주 동안의 붓기 중 일부는 용해에 쓴 액체로, 흡수되어 사라집니다. 이는 예상된 과정입니다. 콜라겐 유도제로 생긴 새 멍울은 저는 보통 약 3개월 정도 먼저 지켜보며, 작아지는지, 안정적인지, 커지고 단단해지는지를 확인합니다.
정말 주의할 것은 그 반대의 경과입니다. 어느 부위가 가라앉지 않고 오히려 점점 솟아오르고 단단해지거나, 붉게 붓기를 반복하는 경우입니다.
그때는 주사를 한 번 더 맞기보다 초음파로 먼저 분명히 보는 것이 중요합니다. 볼 것은 재료가 어느 층에 있는지, 범위가 얼마나 되는지, 섬유성 피막에 싸여 있는지, 혈관과 신경과의 거리입니다. 이 네 가지는 손으로 만져서는 알 수 없지만, 다음에 무엇을 할 수 있는지를 정합니다. PLLA 결절의 분류와 제거가 적합한 시기는 스컬트라 육아종과 지연성 결절에 더 자세히 정리했으며, JULÄINE과 Löviselle에도 똑같이 적용됩니다.
히알루로니다아제(의사의 대면 진료 평가를 거쳐 사용합니다)는 히알루론산에만 작용하며 PLLA에는 듣지 않습니다. 스테로이드는 염증이 있는 결절을 가라앉힐 수 있지만, 반복해서 맞으면 주변 지방이 위축되어 함몰이 남고 재료는 그 자리에 그대로 있을 수 있습니다. 자세한 내용은 스테로이드로 없어지지 않은 스컬트라 멍울을 참고하세요.
제거가 필요할 때 저는 초음파 가이드 아래 약 2mm 바늘구멍으로 시행하며, 절개를 통한 외과적 절제는 하지 않습니다. 붓기와 멍은 약 2~3주, 전체 회복에는 약 3개월이 걸립니다. 이 방법은 필러 수정 진료 페이지에 설명되어 있습니다.
자주 묻는 질문
知林과 珠嵐은 같은 제품인가요?
네. 知林은 제조사가 대만에서 쓰는 판매명이고, 위생복리부가 허가한 품명은 '"諾德貝爾"珠嵐植入物', 허가 번호는 衛部醫器輸字第038584號입니다. 허가증은 허가 품명이나 번호로 검색하세요.
JULÄINE과 Löviselle은 같은 제품인가요?
공개 문서상 두 제품은 같은 기술 플랫폼에서 나왔지만, 서로 다른 나라에서 허가를 받고 서로 다른 공장에서 만들어집니다. JULÄINE은 대만 허가증이 있고 제조소는 스웨덴입니다. Löviselle은 중국에서 허가된 제품으로 대만 허가증은 확인되지 않습니다. 사람에게서 두 제품을 직접 비교한 연구는 없습니다.
JULÄINE은 정말 결절이 생기지 않나요?
승인 첨부문서는 그렇게 쓰고 있지 않습니다. 주사 후 1~14개월 안에 피부 결절, 후기 육아종, 피하 구진, 피부 경화가 생길 수 있다고 적혀 있습니다. 구형 미세구가 줄인 것은 입자 모양이라는 한 가지 요인이고, 희석, 깊이, 양, 부위, 개인의 면역 반응은 여전히 결과에 영향을 줍니다.
맞은 지 몇 달 동안 아무 일이 없었다면 이제 안전한가요?
그렇게 단정할 수 없습니다. 첨부문서의 기간은 14개월까지이고, 문헌에는 그보다 늦게 나타난 PLLA 지연성 반응도 기록되어 있습니다. 주사 후 반년이 지나 처음 만져진 멍울도 초음파로 확인할 가치가 있습니다.
중국 본토에서 Löviselle을 맞고 지금 멍울이 있습니다. 대만에서 처치할 수 있나요?
평가는 가능합니다. 가능하면 시술 기록을 가져오세요. 제품명, 주사한 부위, 총량 등입니다. 기록이 없어도 괜찮습니다. 초음파로 재료가 어느 층에 있고 범위가 얼마나 되는지 알 수 있으며, 제거 계획은 거기서 시작합니다.
JULÄINE이나 Löviselle을 히알루로니다아제로 녹일 수 있나요?
없습니다. 히알루로니다아제는 히알루론산에만 작용하며, PLLA에도, 입자 주위에 몸이 만든 콜라겐과 섬유성 피막에도 듣지 않습니다. 결절이 안정되고 피막화된 뒤에는 물리적 제거가 현실적인 방법입니다.
본인의 상황을 확인하고 싶다면
JULÄINE, Löviselle 또는 다른 콜라겐 유도제를 맞은 적이 있고 지금 멍울이 만져지거나 같은 곳이 반복해서 붓는다면, 먼저 할 일은 간단합니다. 초음파로 필러를 보는 의사를 찾아, 재료가 어느 층에 있고 범위가 얼마나 되며 피막이 있는지 확인하는 것입니다.
그 정보가 있어야 다음 단계를 의논할 수 있습니다. '좀 더 지켜보자'와 '한 번 더 맞자' 사이를 계속 오갈 필요가 없습니다. 상황을 상담하시려면 진료 예약에서 시작하세요.
콜라겐 유도제의 작용 원리와 위험은 콜라겐 유도제의 작용 원리에, 차세대 콜라겐 주사가 문제를 일으켰을 때 되돌릴 수 있는지는 차세대 콜라겐 주사 고르는 법에 정리했습니다.
참고 자료
- 대만 위생복리부 식품약물관리서 의료기기 허가증: 衛部醫器輸字第038584號 '"諾德貝爾"珠嵐植入物' 및 승인 중국어 설명서(110.5.1판).
- 중국 국가약품감독관리국 의료기기 등록: 国械注准20213130276 '폴리락트산 안면 필러'.
- 창춘 聖博瑪 2021년 투자 유치 보도자료(投中網, 2021년 7월 15일).
- Vleggaar D, Fitzgerald R, Lorenc ZP. Understanding, avoiding, and treating potential adverse events following the use of injectable poly-L-lactic acid for facial and nonfacial volumization. J Drugs Dermatol. 2014. PMID 24719076
- Ponzo M, et al. Efficacy and Safety of Poly-L-lactic Acid for Midface Rejuvenation: A 12-Month Split-face Controlled Evaluation. Aesthet Surg J. 2026. PMID 41662390
- Alijotas-Reig J, et al. Late-onset immune-mediated adverse effects after poly-L-lactic acid injection in non-HIV patients. Dermatology. 2009. PMID 19797889
- Kubik P, et al. Comparative Analysis of Reconstitution and Solubility of Two Poly-L-Lactic Acid Fillers for Medical Applications. Polymers (Basel). 2025. PMID 40647790
- Geara J, et al. Poly-L-Lactic Acid Microspheres Promote Skin Rejuvenation via Enhanced Fibroblast Function. J Biomed Mater Res A. 2025. PMID 41216698
- Ye L, et al. Multiscale evaluation of collagen-stimulating materials. NPJ Regen Med. 2026. PMID 42918797
